濮阳市违反环境保护规定行政责任追究暂行办法

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国家食品药品监督管理局


关于印发捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定的通知

国食药监办[2003]35号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为加强对捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械的管理，确保捐赠产品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》和《国务院办公厅关于加强防治非典型肺炎社会捐赠款物管理工作的通知》(国办发明电〔2003〕13号)的规定，国家食品药品监督管理局制定了《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。

特此通知


附件：“捐赠品已查验”标识


国家食品药品监督管理局
二○○三年五月三日



捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定

一、捐赠药品、医疗器械应为防治非典型肺炎急需的相关产品。捐赠药品、一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。

二、接受药品、医疗器械的受赠人应为省级以上民政部门、卫生行政管理部门，中国红十字总会、中华慈善总会及其各省级以上分支机构。受赠人应当制定分发、使用计划，建立分发记录，并指导、监督使用单位使用，以保证捐赠药品、医疗器械临床使用的安全性和有效性。

三、捐赠境内生产的药品，必须是经国家食品药品监督管理局批准生产、获得批准文号并且符合质量标准的药品。所捐赠的药品由捐赠人所在地省级药品检验所负责检验，药品生产企业捐赠本企业生产的药品，由捐赠药品的生产企业负责检验并出具检验报告。

捐赠境内生产的各类医疗器械应是经药品监督管理部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》并符合质量标准的产品。捐赠人应出具产品检测合格的检测报告。

接受药品、医疗器械的受赠人应向所在地省级药品监督管理部门提交受赠产品清单及药品检验报告书或产品检验合格证明。

四、捐赠境外生产的药品，应属我国药品标准收载或我国已批准注册的品种，以及国际上通用药典收载、在生产国合法生产并符合质量标准的品种。由受赠人向国家食品药品监督管理局提交受赠药品的清单（药品名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等），并附药品质量标准和说明书，经核准后由我局指定的口岸药检所进行检验。对没有中文标识的药品，受赠人在分发时应附中文说明书。

捐赠境外生产的医疗器械应是已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经国外政府批准上市质量合格的产品。由受赠人向国家食品药品监督管理局提交受赠医疗器械的清单（产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产单位等），并附中文使用说明书，经核准后方可分发。未获得《进口医疗器械产品注册证》但已经国外政府批准上市的，受赠人还应提交产品质量承诺或产品合格证明、捐赠人和受赠人双方质量责任等资料。没有中文标识的，受赠人在分发时应附中文说明书。

五、捐赠的药品、医疗器械应加贴“捐赠品已查验”的标签。标签由国家食品药品监督管理局统一规定格式（见附件），各省级药品监督管理部门统一印制并根据核准的受赠数量发放。标签由受赠人在受赠药品、医疗器械的包装上粘贴。

六、受赠人对受赠药品、医疗器械应建立严格的质量验收制度。经国家食品药品监督管理局或所在地省级药品监督管理部门核准，对受赠药品、医疗器械进行质量验收合格的，由受赠人在包装上加贴“捐赠品已查验”的标签后，方可分发。捐赠的药品、医疗器械的数量与实际分发的数量必须一致。捐赠的药品、医疗器械不得销售。

七、下列药品、医疗器械不得捐赠：
（一）未经国家食品药品监督管理局批准的药品；
（二）未获得《医疗器械产品注册证》的医疗器械；
（三）未经国外政府批准上市的境外生产的药品、医疗器械；
（四）经国家食品药品监督管理局批准临床试用、试生产的药品；经药品监督管理部门批准临床试用或临床验证的医疗器械；
（五）医院制剂；
（六）境外生产的生物制品；
（七）按原地方标准生产的药品。

八、若捐赠的药品、医疗器械有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定的，药品监督管理部门应当依照法律法规的处罚上限从重从快查处。

九、各省（区、市）药品监督管理部门应当做好捐赠药品、医疗器械的受捐赠产品的核准、质量监督检查等有关工作。省级药检所接到检验申请后，应当立即安排检验。




全国假日旅游部际协调会议


关于认真做好2004年春节黄金周旅游各项工作的通知

　　12月17日，全国假日旅游部际协调会议发出通知，要求各地认真做好2004年春节黄金周旅游各项工作。通知全文如下：
各省、自治区、直辖市人民政府：
　　2004年春节黄金周即将到来。为确保节日期间的社会稳定和旅游健康安全秩序，实现“健康、安全、秩序、质量四统一”，让全国人民度过一个欢乐祥和、丰富多彩、安全有序的春节，现将有关事项通知如下：
　　一、充分认识做好春节黄金周旅游工作的重要意义，及早召开本地区假日旅游协调机构工作会议，部署有关工作。
　　春节是我国人民合家团聚的传统节日，是大学生放假回乡和民工返乡的高峰。各级假日旅游协调机构、有关部门和旅游接待单位，要进一步增强政治意识、大局意识和责任意识，继续发扬不怕疲劳和连续作战的工作作风，克服松劲情绪，完善春节黄金周的总体工作方案，努力实现“健康、安全、秩序、质量四统一”的目标。
　　各级假日旅游协调机构接此通知后，要在当地政府的领导下，及早召开本地区假日旅游协调机构工作会议，继续贯彻“精心组织、周密安排、落实责任、加强协调”的方针，全面启动今年春节旅游黄金周的各项准备工作。2004年1月10日前，各级假日旅游协调机构和有关接待单位的准备工作要全部就绪。
　　二、坚持“安全第一、预防为主”的方针，认真落实非典防控措施，深入扎实地开展旅游安全大检查，强化旅游安全管理，消除旅游安全隐患。
　　中央经济工作会议要求进一步完善和落实安全生产的各项政策措施，强化安全生产监管，坚决遏制重大安全事故频发的势头。“安全是旅游的生命线”，春节黄金周更须切实抓好旅游安全，切实杜绝各类旅游安全事故的发生。各级假日旅游协调机构及其成员单位和各接待单位，要牢固树立这一指导思想，并贯穿于春节黄金周旅游工作的始终。
　　必须切实抓好非典防控工作。各级假日旅游协调机构的成员单位，要督导本系统各接待单位进一步完善和落实非典防控预案，一旦发现问题，立即启动，在最快的时间和最小的范围内予以控制，并及时履行报告制度。在认真落实非典防控措施的同时，各地假日旅游协调机构及成员单位要认真贯彻党中央、国务院关于加强安全生产工作的指示，进一步增强安全意识和观念，切实抓好春节黄金周期间的各项安全防范与安全管理。2004年1月12日前，各地假日旅游协调机构要组织各类接待单位认真扎实地开展一次全面的旅游安全大检查。对汽车、游船、轮渡、缆车、雪橇、雪爬犁等游客运载工具，对滑雪、滑冰、冬泳、攀岩、蹦极、探险、漂流、射击等容易发生安全事故的旅游项目和大型游艺机、滑雪滑冰器械等装备，对容易发生火灾、食物中毒以及群死群伤事故的大众娱乐场所、餐馆摊点、烟花爆竹施放区等设施和场所，要进行重点检查，切实排除各种安全隐患。对春节黄金周期间的各种集会、庆贺活动，要坚持“谁主办谁负责安全”的原则。各景区、饭店和餐馆等旅游接待单位要特别做好供水、供电、供暖、卫生检疫工作，严防火灾、盗窃、爆炸和食物中毒事故的发生。
　　道路交通事故一直是黄金周旅游安全事故的主体。各地要继续将抓好旅游交通设施的技术性能检查以及对驾驶员的安全教育放在首要位置。各级假日旅游协调机构要组织当地交通部门和公安机关，在2004年1月12日前集中进行一次旅游客运大检查，严查非法从事旅游客运的行为，严肃查处带“病”运营、超载运营、超时运营等危及游客安全的行为。旅行社在租用车辆时，必须选择信誉好的车队、技术性能合格的车辆和责任心强、技术过硬的驾驶员，签订有关合同，明确事故责任追究制度和处理赔偿办法。要强化对驾驶员和旅行社陪同人员的安全防范教育，并采取有效措施，约束司机的违章驾驶、疲劳驾驶等行为。对于容易发生旅游行车事故的危险路段，要设立警示牌，及时清除路面冰雪和其他障碍，必要时要采取一些非常规措施，确保旅游行车安全。同时，各级假日旅游协调机构应督促当地的航空、铁路、水运等管理部门和经营企业，进一步强化安全意识，确保春节黄金周旅游客运万无一失。
　　各旅游城市和旅游景区要严密防范和严厉打击境内外各种敌对势力的破坏活动，特别要密切注视、有效防范恐怖暴力案件的发生。要制定黄金周期间紧急救援工作预案。有关人员要24小时值班；发生重大旅游安全事故后，要及时妥善处理，并按报告制度及时上报有关方面和全国假日办。
　　三、进一步整治和维护好春节黄金周旅游市场秩序，努力提高旅游服务质量。
　　整治和维护旅游市场秩序，是确保春节黄金周旅游健康有序运行的关键，也是促进旅游业恢复与振兴的重要保障。随着旅游市场的逐步恢复，一些扰乱旅游市场秩序的违法违规经营行为有可能重新抬头。各级假日旅游协调机构要以整治旅游市场秩序、净化春节黄金周旅游市场为内容，组织当地旅游、工商、公安、物价、质量技术监督等部门，在春节黄金周前和黄金周期间开展联合行动，全面整治旅游市场秩序。
　　要坚决打击非法经营旅行社业务，整治旅游客运秩序，大力净化旅游景区（点）的游览环境；要严厉打击旅游购物欺诈行为，依法打击非法从事导游活动，规范旅行社经营和导游服务行为；要重点查处“黑社”、“黑店”、“黑车”和“黑导”等无证经营行为和私拿回扣、索要小费、强迫购物等不正之风，打击非法“陪游”、“伴游”等丑恶现象；严厉打击在机场、火车站、汽车站、城市广场等游客集散地争夺地盘、拉抢游客和敲诈勒索等欺行霸市行为；要督导各旅行社抓好迎接黄金周的各项工作，重申不准组团社和接待社之间因合同纠纷而扣留“人质”、特别是扣留旅游者的纪律，对顶风违纪者坚决严惩。
　　各级假日旅游协调机构要认真抓好春节黄金周期间受理和处理旅游投诉的工作。2004年1月12日前，各省（自治区、直辖市）、重点旅游城市和重点景区的假日旅游协调机构要向社会公布旅游投诉电话。
　　四、认真做好假日旅游统计预报和宣传报道工作，保障各项具体工作环节的衔接和通畅，保证各级假日旅游协调机构正常高效运转。
　　列入全国假日旅游春节黄金周统计预报系统的重点旅游城市和重点旅游景区，要继续按照国家统计局、国家旅游局联合制定的黄金周统计制度和全国假日办《关于开展2004年春节黄金周预报统计工作有关事项的通知》的要求，及时、准确地向全国假日办报送有关统计信息，并向当地有关媒体发送有关信息，确保工作有条不紊、信息准确无误。
　　要进一步重视抓好春节黄金周旅游的新闻宣传工作。各地假日旅游协调机构要与有关新闻媒体积极合作，加强引导性为主的宣传报导。要结合“2004百姓生活游”主题，推出一批人民群众喜闻乐见、符合健康安全卫生要求的节庆活动和旅游产品，通过做好对本地春节黄金周旅游的组织准备、健康安全保障工作、旅游新产品、旅游市场秩序、旅游接待单位的服务质量等方面的信息发布和新闻报道，提高本地区旅游的知名度和吸引力，并以此推动我国旅游恢复振兴势头的进一步发展。
　　春节黄金周期间，各级假日办必须做到：责任具体落实到人，坚持24小时值班；对外公布的投诉电话，要保证24小时有人受理；各级假日办与组成单位之间的通讯联络要保持畅通；各省（自治区、直辖市）及列入全国假日旅游统计预报系统的各重点旅游城市、旅游景区假日办与全国假日办的通讯联络要保持畅通，确保黄金周期间出现的各种问题能够及时有效地得到解决。
　　请各省（自治区、直辖市）及列入全国假日旅游统计预报系统的各重点旅游城市、旅游景区假日办将贯彻本《通知》的情况，以及春节黄金周期间的值班电话、值班负责人及联系人员姓名、职务及联系方式，各级假日办（或当地旅游局质监所）的旅游投诉电话及负责人、联系人姓名、职务，于2004年1月12日前一并传真报全国假日办综合服务中心（即国家旅游局办公室，电话：010-65201010 65122847，传真：010-65201055）。
　　特此通知。

　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　全国假日旅游部际协调会议
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年十二月十七日