广东省人民政府办公厅印发《广东省招标公告发布管理办法》的通知

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国家食品药品监督管理局


关于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知

国食药监办[2010]405号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，现就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作通知如下：

　　一、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品。
　　对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品的，食品药品监管部门要依法责令其改正，没收违法购进的药品，并依法没收违法所得，处以罚金；情节严重的，交由卫生行政管理部门依法吊销其医疗机构执业许可证书。

　　二、医疗机构必须购进和使用经国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁购进使用未经批准的药品。
　　个人自用携带入境的少量药品，应如实向海关申报，并不得转让他人使用或售卖。
　　医疗机构不得购进使用上述携带入境的药品，对购入使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品的，一律按假药论处。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。

　　三、进口临床急需药品必须经国家食品药品监督管理局批准，并凭国家食品药品监督管理局核发的《进口药品批件》办理相关进口备案手续。
　　医疗机构因临床急需进口少量样品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国家食品药品监督管理局提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

　　四、研制新药，应当按照《药品注册管理法》的有关规定报送有关资料，经批准后方可进行临床试验，且临床试验的执行必须符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。

　　五、医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
　　医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,应责令改正，给予警告，没收违法使用的产品，并依法没收违法所得，处以罚金；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　食品药品监督管理部门要依法加强对药品、医疗器械流通和使用环节的监管，对违法经营、使用药品和医疗器械的行为，依法严肃查处，依法保护广大人民群众的生命安全和身体健康，保证公众的用药安全。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十月十二日



辽宁省沈阳市人民政府


沈阳市人民政府令

第　21　号


　　《沈阳市城市垃圾管理规定》，业经市政府2003年第9次常务会议讨论通过，现予发布，自2003年9月1日起施行。


市　长　陈政高

二○○三年七月二十五日 　


沈阳市城市垃圾管理规定

　　第一条　为加强城市垃圾管理，提高城市环境卫生质量，保障市民身体健康，根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本规定。
　　第二条　本规定所称城市垃圾，是指单位和个人产生的生活垃圾、建筑垃圾、无毒无害性工业垃圾、工程残土和医疗废物等。
　　第三条　本市三环路以内城市垃圾的管理适用于本规定。三环路以外实行城市化管理地区的城市垃圾管理，可参照本规定执行。
　　第四条　市城市建设管理局是本市城市垃圾管理的行政主管部门，市环境卫生管理部门负责城市垃圾的日常管理和监督工作。各区负责本辖区内生活垃圾的清扫、收集、运输和管理工作。
　　政府有关部门应按各自职责，做好城市垃圾的管理工作。
　　第五条　本市城市垃圾管理实行统一领导、区属负责、管干分开、公众参与的原则。
　　第六条　鼓励单位和个人采用先进手段回收利用城市垃圾。本市城市垃圾逐步实行分类收集、分类处理，实现城市垃圾治理的无害化、资源化和减量化。
　　第七条　城市垃圾的清扫、收集、运输、处理应当逐步实行专业化、社会化、市场化管理。
　　第八条　单位和个人都有权对乱丢、乱倒、乱排垃圾的行为制止和举报；举报属实的，由有关部门予以奖励。
　　第九条　生活垃圾逐步实施袋装化，由所在社区或物业管理企业负责收集管理，清运要做到日产日清。
　　市场摊区产生的垃圾由主办单位负责收集管理，由环境卫生部门有偿清运。
　　禁止拣拾人员翻扒袋装垃圾；禁止从楼上扔弃垃圾。
　　第十条　易燃易爆性物品、毒害性、腐蚀性物品、压力容器等危险性物品，应按相关规定处理，不得堆放在生活垃圾收集场（站）。
　　第十一条　除生活垃圾外，凡排放城市垃圾的单位和个人，必须在排放前到市环境卫生管理部门办理《排放许可证》，同时签订　《环境卫生责任状》。
　　办理《排放许可证》应当提报城市垃圾的种类和数量，其中排放建筑垃圾和工程残土应当提报拆迁或挖掘计划及可供计算排放量的图纸等资料。
　　第十二条　排放建筑垃圾、工程残土、无毒无害性工业垃圾及商、饮、服、修业垃圾，由市环境卫生管理部门按国家有关规定及实际排放量进行核定；炉渣按锅炉吨位核定。
　　第十三条　饭店、酒店、旅店、食堂等单位的餐饮泔水应交由专业部门进行收集、运输和处置利用，不得倾倒在生活垃圾收集场（站）。
　　第十四条　医疗废物应当按国家规定处置。
　　第十五条　单位和个人装修装饰产生的垃圾，不得排放到生活垃圾收集场（站），应当自行装袋、集中放置，由物业或社区通知所在区环境卫生管理部门清运，费用由排放单位或个人承担。
　　第十六条　排放建筑垃圾、工业垃圾和工程残土的单位和个人，必须取得市环境卫生管理部门制定的《排放许可证》，按指定的路线、地点，进行运输、排放，并取得《排放回执单》，禁止乱排乱卸。
　　第十七条　建筑垃圾和工程残土回填场地由市环境卫生管理部门确定。单位需要回填建筑垃圾或工程残土的，必须到市环境卫生管理部门办理《回填许可证》，并到指定的地点回填。
　　第十八条　凡从事城市垃圾和其它散流体物料运输的单位和个人，应当向市环境卫生管理部门申领资质合格证书。运输车辆必须密闭加盖，未实行密闭加盖的车辆，应按规定的标准进行密封改装。未办理资质合格证书或运输车辆未达到规定标准的，交通行政管理部门不予核发道路运输许可证。
　　第十九条　各类工程竣工后建设单位应及时清除垃圾，所在区环境卫生部门应当对垃圾清除情况进行验收；验收不合格的，相关部门不得组织竣工验收。
　　第二十条　排放城市垃圾的单位和个人要按规定缴纳垃圾处理费。
　　第二十一条　违反本规定有下列行为之一的，由城市管理行政执法部门予以处罚：
　　（一）对个人乱丢、乱倒、乱排垃圾污物的，处以20元以上1000元以下罚款。
　　（二）对单位未办理《排放许可证》、《回填许可证》或已办证未按规定排放城市垃圾的，责令清理，并处以1000元罚款。
　　（三）未办理排放或回填许可证排放垃圾的，按违章排放量或回填量，每车次处以2000元以上1万元以下罚款。
　　（四）运输垃圾未取得回执单的，除责令责任者补办回执单外，处以100元罚款；伪造回执单的，处以200元的罚款。
　　（五）未及时清运城市垃圾的，对责任者处以200元以上500元以下罚款。
　　（六）擅自处理餐饮泔水的，对责任者处以200元以上1000元以下罚款。
　　（七）对拣拾人员翻扒袋装垃圾的，处以20元以上1000元以下罚款。
　　（八）擅自设立城市垃圾排放场地的，责令关闭、清除垃圾，并处以1万元以上3万元以下罚款。
　　（九）运输垃圾及其它散流体物料的车辆，沿途洒落，造成污染的，责令清扫并对责任人处以200元以上1000元以下罚款。
　　（十）对混排城市垃圾的，按每车次处以300元以上500元以下罚款。
　　（十一）对未按规定缴纳城市垃圾处理费的，责令补交费用外，按日加收千分之三滞纳金。
　　第二十二条　运输中乱排乱卸城市垃圾情节严重的，由市环境卫生管理部门收回资质合格证书，不得再从事城市垃圾和散流体物料的运输。
　　第二十三条　乱排城市垃圾的，由城市管理行政执法部门责令清扫，拒不清扫的，由环境卫生管理部门负责清扫，其费用由违者承担。
　　第二十四条　对乱排城市垃圾拒不接受行政处罚的，城市管理行政执法部门可滞留其车辆，接受处罚后予以返还。
　　第二十五条　对侮辱、殴打环境卫生作业人员和管理人员的，由公安部门依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以行政处罚；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
　　第二十六条　当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或向人民法院起诉。
　　第二十七条　本规定自2003年9月1日起施行。《沈阳市固体废弃物排放管理规定》（沈政发〔1990〕19号）同时废止。