关于联合开展药品安全专项整治督查工作的函
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关于联合开展药品安全专项整治督查工作的函
卫生部 公安部 工业和信息化部等
关于联合开展药品安全专项整治督查工作的函
食药监办函[2010]435号
各省、自治区、直辖市人民政府办公厅：
根据国务院六部局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，为深入了解和督促检查各地药品安全专项整治工作情况，总结工作经验和查找存在问题，进一步推动各地专项整治行动的开展，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局决定于2010年11月，对部分省（区、市）联合开展药品安全专项整治督查工作。现将有关事宜函告如下：
一、督查时间
2010年11月上旬，每省督查时间2～3天。
二、督查内容
（一）相关部门联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动情况；
（二）联合组织查处生产销售假药的大案要案情况；
（三）联合开展整治非药品冒充药品违法行为情况；
（四）开展打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂行为专项整治情况；
（五）贯彻落实国家医药产业政策、规划及实施医药产业结构调整情况；
（六）建立健全国家基本药物生产供应和质量保障机制情况；
（七）执行药品质量标准及加强药品研制、生产、流通环节监管情况；
（八）加强医疗机构临床用药管理情况。
三、督查方式
督查采取听取汇报、查阅文件、实地检查、座谈会等多种方式进行。具体内容包括：
（一）听取各省（区、市）人民政府药品安全专项整治工作领导小组的全面汇报；
（二）听取省级卫生、公安、工信、工商、药监和中医药等相关工作汇报；
（三）查阅省级药品安全专项整治工作文件和相关资料；
（四）根据各省具体情况，选择到1～2个地区实地了解情况；
（五）与企业、地方行业协会、基层监管部门进行座谈；
（六）与省级药品安全专项整治工作领导小组交换意见，提出督办要求。
四、督查分组
督查组共分为6组，赴12个省进行督查，具体行程另行通知。其中，食品药品监管局18人参加，卫生部4人参加，工业和信息化部、工商总局、公安部、中医药局各2人参加，媒体记者6人参加，共计36人。具体安排如下：
（一）督查一组共6人，由卫生部1名司局级领导担任组长，其他人员为：卫生部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（二）督查二组共6人，由公安部1名司局级领导担任组长，其他人员为：公安部1人，卫生部1人，食品药品监管局2人，媒体记者1人。
（三）督查三组共6人，由工业和信息化部1名司局级领导担任组长，其他人员为：工业和信息化部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（四）督查四组共6人，由工商总局1名司局级领导担任组长，其他人员为：工商总局1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（五）督查五组共6人，由食品药品监管局1名司局级领导担任组长，其他人员为：卫生部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（六）督查六组共6人，由中医药局1名司局级领导担任组长，其他人员为：中医药局1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
国家食品药品监督管理局药品安全整治办联系电话及传真：
010-88330207（F），010-88330218
附件：关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/54899_1.html
关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
国食药监办〔2009〕342号
各省、自治区、直辖市人民政府：
经国务院同意，现将《药品安全专项整治工作方案》印发你们。请结合实际，认真组织实施。
中华人民共和国卫生部 中华人民共和国公安部
中华人民共和国工业和信息化部 中华人民共和国国家工商行政管理总局
国家食品药品监督管理局 国家中医药局
二○○九年七月七日
药品安全专项整治工作方案
为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。
一、指导思想和总体目标
（一）指导思想
全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
（二）总体目标
通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。
二、整治任务
（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。
三、整治措施
（一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
（二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。
（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
（六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
（七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。
（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。
（九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。
四、工作要求
（一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
（二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
（四）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的地区，要通报批评，督促整改。卫生部、国家食品药品监督管理局将联合有关部门，对各地药品安全专项整治工作进行督查，并向国务院报告。
卫生部办公厅 中华人民共和国公安部办公厅 中华人民共和国工业和信息化部办公厅
国家工商行政管理总局办公厅 国家食品药品监督管理局办公室 国家中医药管理局办公室
二○一○年十月十三日
最高人民法院关于审理骗取出口退税刑事案件具体应用法律若干问题的解释
最高人民法院
最高人民法院关于审理骗取出口退税刑事案件具体应用法律若干问题的解释
（２００２年９月９日最高人民法院审判委员会第１２４１次会议通过）
法释〔2002〕30号
中华人民共和国最高人民法院公告
《最高人民法院关于审理骗取出口退税刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于２００２年９月９日由最高人民法院审判委员会第１２４１次会议通过。现予公布，自２００２年９月２３日起施行。
二○○二年九月十七日
为依法惩治骗取出口退税犯罪活动，根据《中华人民共和国刑法》的有关规定，现就审理骗取出口退税刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：
第一条 刑法第二百零四条规定的“假报出口”，是指以虚构已税货物出口事实为目的，具有下列情形之一的行为：
（一）伪造或者签订虚假的买卖合同；
（二）以伪造、变造或者其他非法手段取得出口货物报关单、出口收汇核销单、出口货物专用缴款书等有关出口退税单据、凭证；
（三）虚开、伪造、非法购买增值税专用发票或者其他可以用于出口退税的发票；
（四）其他虚构已税货物出口事实的行为。
第二条 具有下列情形之一的，应当认定为刑法第二百零四条规定的“其他欺骗手段”：
（一）骗取出口货物退税资格的；
（二）将未纳税或者免税货物作为已税货物出口的；
（三）虽有货物出口，但虚构该出口货物的品名、数量、单价等要素，骗取未实际纳税部分出口退税款的；
（四）以其他手段骗取出口退税款的。
第三条 骗取国家出口退税款５万元以上的，为刑法第二百零四条规定的“数额较大”；骗取国家出口退税款５０万元以上的，为刑法第二百零四条规定的“数额巨大”；骗取国家出口退税款２５０万元以上的，为刑法第二百零四条规定的“数额特别巨大”。
第四条 具有下列情形之一的，属于刑法第二百零四条规定的“其他严重情节”：
（一）造成国家税款损失３０万元以上并且在第一审判决宣告前无法追回的；
（二）因骗取国家出口退税行为受过行政处罚，两年内又骗取国家出口退税款数额在３０万元以上的；
（三）情节严重的其他情形。
第五条 具有下列情形之一的，属于刑法第二百零四条规定的“其他特别严重情节”：
（一）造成国家税款损失１５０万元以上并且在第一审判决宣告前无法追回的；
（二）因骗取国家出口退税行为受过行政处罚，两年内又骗取国家出口退税款数额在１５０万元以上的；
（三）情节特别严重的其他情形。
第六条 有进出口经营权的公司、企业，明知他人意欲骗取国家出口退税款，仍违反国家有关进出口经营的规定，允许他人自带客户、自带货源、自带汇票并自行报关，骗取国家出口退税款的，依照刑法第二百零四条第一款、第二百一十一条的规定定罪处罚。
第七条 实施骗取国家出口退税行为，没有实际取得出口退税款的，可以比照既遂犯从轻或者减轻处罚。
第八条 国家工作人员参与实施骗取出口退税犯罪活动的，依照刑法第二百零四条第一款的规定从重处罚。
第九条 实施骗取出口退税犯罪，同时构成虚开增值税专用发票罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚。
凉山彝族自治州大桥水库工程管理条例
四川省凉山彝族自治州人大常委会
凉山彝族自治州大桥水库工程管理条例
2000年3月30日凉山彝族自治州第七届人民代表大会第六次会议通过
2000年5月9日四川省第九届人民代表大会常务委员会第十六次会议批准
第一章 总 则
第一条 为加强大桥水库工程的管理和保护，充分发挥工程的综合效益，促进经济发展，根据《中华人民共和国民族区域自治法》、《中华人民共和国水法》、《四川省水利工程管理条例》和《凉山彝族自治州自治条例》等法律、法规的规定，结合凉山彝族自治州（以下简称自治州）实际，制定本条例。
第二条 大桥水库工程是以灌溉和城乡生活、工业供水为主，结合发电、防洪、环境保护、水产养殖及旅游等综合利用的大型水利工程。
大桥水库工程包括大桥水库库区水域、枢纽工程、电站、左右干渠及其配套渠系，漫水湾枢纽工程、左右干渠及其配套渠系，以及与工程相配套的交通、水文、输变电、通讯等设施、土地和房屋等地上附着物。
第三条 从事大桥水库工程建设、管理、保护和涉及大桥水库工程有关活动的公民、法人及组织、必须遵守本条例。
任何组织和个人都有保护大桥水库工程的义务，对损坏工程的行为，有权制止、举报。
第四条 自治州人民政府水行政主管部门是大桥水库工程的主管机关。经自治州人民政府批准设立的大桥水库工程管理局负责大桥水库工程的监督管理。
第五条 大桥水库工程的经营管理实行业主负责制。
第六条 对管理和保护大桥水库工程成绩显著的组织和个人，由自治州水行政主管部门或县级以上人民政府给予表彰和奖励。
第二章 工程管理
第七条 大桥水库工程的管理范围和保护范围由自治州人民政府依照有关法律、法规的规定划定。
第八条 大桥水库工程实行统一管理和分级管理相结合的管理体制。
大桥水库工程管理单位管理大桥水库库区水域、枢纽工程、电站、左右干渠，漫水湾枢纽工程及左（含邛海支渠、西昌至德昌支渠）右干渠。
干渠以下渠系由受益地人民政府批准设立的管理单位管理，并接受大桥工程管理单位的指导。
第九条 大桥水库工程的建设应当按照全面规划、统筹兼顾、确保质量、综合利用、讲求实效的原则，依据工程建设管理程序和分级管理权限组织实施。
第十条 大桥水库工程管理单位必须切实做好工程安全防范、防洪抗洪和抗震救灾工作。
第十一条 大桥水库灌区的受益农户应当按照国家的有关规定承担工程岁修、配套、防渗、水毁修复等劳务。
第十二条 大桥水库灌区内的地方各级人民政府应加强对有效灌溉面积和工程设施的保护，任何单位和个人不得随意侵占。因建设确需占用的，须经有批准权的部门批准，并按规定缴纳有效灌溉面积占用费和工程设施补偿费。
第十三条 在大桥水库工程管理范围内禁止下列行为：
（一）爆破、建窑、埋坟、打井、开矿、采石、建厂；
（二）在大坝、渠堤上建筑、种植农作物、铲草或从事集市贸易；
（三）倾倒和乱仍各类固体废物，堆放杂物或掩埋污染水体的物体；
（四）排放危及水利工程安全的弃水；
（五）炸鱼、毒鱼、网箱养鱼。
第十四条 任何组织和个人不得干扰、阻碍水利工程管理单位的正常工作；禁止非工程管理人员操作工程设备。
第十五条 任何组织和个人不得损毁水利工程建筑物及其观测、防汛、通讯、水文、输变电、交通等附属设施，不得在专用通讯线路上擅自搭接其它线路。
第十六条 在大桥水库库区水域航运的船只，须经大桥水库工程管理局同意，并在港航监督等有关部门办理证照后方可行驶，证照不齐备的不能行驶。
第三章 用水管理
第十七条 大桥水库工程供水实行统一调度，分级管理。水量的分配和调度应在保证防洪安全的前提下，依照农田灌溉、城乡生活用水、工业、发电、水产养殖、旅游的顺序进行安排。
第十八条 大桥水库工程供水范围内的用水户，应本着节约用水原则，向供水单位报送年度用水计划。经批准后按计划供水。用水单位超计划用水，必须提前向供水单位提出超计划用水申请，经批准后，方能用水。
供水部门无正当理由不得减少或停止供水。
第十九条 用水户必须服从供水调度。任何组织和个人不得拦截和抢占水源，不得擅自放水，不得扰乱供水秩序。
第二十条 供水单位和用水户应在分水设施上设备合格的计量设备。
第四章 经营管理
第二十一条 使用大桥水库工程供应水的单位和个人都应按期向供水单位交纳水费。超计划用水，交纳加价水费。
逾期不向供水单位交纳水费的，责令限期交纳，并每日加收应交水费2﹪0的滞纳金；到期仍不交纳的，供水单位有权减少直至停止供水。
任何单位和个人不得截留、平调、挪用水费。
第二十二条 大桥水库建成后，因水库调节而新增的发电量，由受益电站按规定向大桥水库工程管理单位给付补偿。
第二十三条 大桥水库工程管理单位依法管理和使用取得使用权的土地及管理范围内的水域，任何组织和个人不得侵占。
第二十四条 充分利用大桥水库管理范围内的水土资源、设施设备和技术等优势，采取多种所有制经济形式，有规划地开展综合经营。
第二十五条 在大桥水库工程管理范围内从事经营活动，必须确保工程完整安全，水质不受污染，环境不受破坏。兴建各类经营设施，须经大桥水库工程管理局同意，当地县（市）人民政府有关部门批准。
第五章 环境保护
第二十六条 大桥水库工程保护范围内的地方各级人民政府应组织公民、法人和其它组织植树、种草，逐步扩大植被面积，保持水土，涵养水源。
第二十七条 严禁在大桥水库工程保护范围内毁林毁草、开垦、烧山开荒。对现有25度以上的坡耕地，应退耕还林还草，防止水土流失。
第二十八条 大桥水库工程管理范围和保护范围内的林木，未经有审批权的部门批准，任何单位和个人不得采伐。
第二十九条 由自治州人民政府负责筹集大桥水库工程绿化资金，专项用于大桥水库工程保护范围内森林的营造、抚育、保护和管理。
第三十条 严格控制在大桥水库工程和保护范围内新建各类建设项目。确需建设的，须经大桥水库工程管理局同意，当地县（市）人民政府有关部门批准。
第三十一条 禁止向库区水域及渠道排放未达到国家或地方规定排放标准的废水。
大桥水库库区水域禁止汽油、柴油机动船只营运。
第三十二条 大桥水库工程的移民不得以任何理由返迁。未经大桥水库工程管理局同意和当地县（市）人民政府批准，任何人不得迁入大桥水库工程管理范围和保护范围内定居。
第六章 法律责任
第三十三条 违反本条例第十三条第（一）、（二）、（三）、（四）项和第十五条规定的，责令停止违法行为，限期拆除，恢复原状，赔偿损失，并可对单位处以5000元以下罚款，对个人处以500元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
违反本条例第十三条第（五）项规定的，依照渔业法律、法规的规定处罚。
第三十四条 违反本条例第十四条规定，操作工程设备造成损失的，应予赔偿，可并处500元以下罚款。
第三十五条 违反本条例第十八条规定，供水部门无正当理由减少或停止供水，给用户造成损失的，应给予赔偿。
违反本条例第十九条规定不听劝阻的，按《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定给予处罚。
第三十六条 违反本条例第二十七条、第二十八条规定的，责令其停止违法行为，采取补救措施，限期治理；造成植被破坏、水土流失的，按有关法律的规定处罚。
第三十七条 违反本条例第三十条、第三十一条规定的，责令其停止违法行为，并依照有关法律的规定处罚。
违反本条例第十六条、第三十一条第二款规定的，按有关法律、法规的规定处罚。
第三十八条 违反本条例第三十二条规定，不听劝阻的，由大桥水库工程管理局协助有关县（市）人民政府负责迁回安置地或原居住地。
第三十九条 在大桥水库工程范围内发生的违反本条例的水事行为，由大桥水库工程管理局作出行政处罚决定，其中属县（市）管理的由县（市）水行政主管部门作出行政处罚决定。
在大桥水库工程范围内发生的违反本条例规定的其它行为，由大桥水库工程管理局会同有关行政主管部门作出处罚决定。
第四十条 大桥水库工程管理人员玩忽职守，徇私舞弊，贪污贿赂，违法行政的，由其所在单位或上级行政主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十一条 当事人对行政处罚决定不服，可在接到行政处罚决定通知书之日起六十日内向上一级行政机关申请复议或依法向人民法院提起行政诉讼。逾期不申请复议也不向人民法院提起行政诉讼又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第七章 附 则
第四十二条 本条例自公布之日起施行。
