淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法
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淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法
安徽省淮南市人民政府
淮南市人民政府令（第107号）
《淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法》已经2007年5月28日市人民政府第31次常务会议通过，现予公布，自2007年7月1日起施行。
市 长 刘健
二OO七年五月三十日
淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法
第一条 为加强对医疗机构医疗器械的监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内医疗机构购进、储存、使用医疗器械的监督管理，适用本办法。
第三条 市、县食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗机构医疗器械监督管理工作。
有关行政部门在各自职责范围内，负责医疗机构医疗器械监督管理的相关工作。
第四条 医疗机构应当设立医疗器械管理机构或配备医疗器械管理人员，负责本单位医疗器械的管理工作，建立医疗器械档案。
第五条 医疗机构应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、报废处理、不合格医疗器械处理和一次性使用无菌医疗器械用后销毁等管理制度，并做好相关记录。
第六条 医疗机构购进医疗器械应当进行检查验收，对供货单位的合法资质予以核实并保存相关资料。
验收内容包括产品名称、规格、型号、数量、生产企业、供货单位、注册证、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。
食品药品监督管理部门应当对医疗机构购进医疗器械产品的合法性等相关内容提供咨询服务。
第七条 医疗机构应当按照医疗器械说明书使用医疗器械，不得采购、使用无中文说明书的进口医疗器械。
第八条 医疗机构在进货验收、储存、使用等环节中疑为不合格的医疗器械，应当及时送医疗器械法定检测机构进行检测，经检测不合格的不得使用，并及时向食品药品监督管理部门报告。
第九条 医疗器械的储存应当实行分区、分类存放，配备相应的垫板、货架以及防潮、防虫、防鼠、消防、通风、避光等设施，对需要冷藏、阴凉等特殊要求的医疗器械，应按规定储存。
第十条 医疗机构使用大型医疗设备应当建立医疗设备档案。档案包括设备台帐、使用记录、维护保养检测记录等；设备台帐内容包括使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状态等。
第十一条 医疗机构使用由其他医疗机构或医疗器械生产经营企业再次转让、销售、赠予已使用过的医疗器械，应当向食品药品监督管理部门备案，并在使用前进行检测。达不到性能要求的，不得使用。
第十二条 医疗机构使用骨科内固定器材、心脏起博器、血管内导管、人工晶体、支架等植入人体内的医疗器械，应当符合国家有关规定，建立并保存详细的使用记录。记录内容包括科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品编号或生产批号、经营单位、经营许可证号、有效期限等必要的产品跟踪信息。记录的保存期至少应超过终止使用期后的1年。
第十三条 严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
已植入人体的医疗器械，未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的，医疗机构应当及时通知患者，并免费予以更换；不能更换的，应当定期为患者免费检查；造成患者人身损害的，依法承担相应的民事责任。
第十四条 医疗机构发生医疗器械质量事故、医疗器械不良事件，应当及时报告食品药品监督管理部门和卫生行政部门。
第十五条 食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构医疗器械的监督检查和抽查检验，定期向社会公告检测结果。医疗器械的抽查检验，不得收取费用。
医疗机构应当配合食品药品监督管理部门依法实施的监督检查和抽查检验工作。
第十六条 医疗机构违反本办法第五条、第六条第一款、第九条、第十条、第十一条、第十二条规定的，由食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处以1000元以下的罚款。
第十七条 违反本办法第十五条规定，医疗机构拒绝监督检查或隐瞒有关情况、提供虚假资料的，由食品药品监督管理部门处以1000元以下的罚款。
第十八条 医疗机构违反本办法其他规定的，由食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》等法规、规章的规定予以处罚。
第十九条 食品药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 本办法自2007年7月1日起施行。
淮南市人民政府令
第108号
关于废止《淮南市人民警察巡察暂行规定》的决定
经市人民政府第31次常务会议研究，市人民政府决定废止《淮南市人民警察巡察暂行规定) (1996年1月29日市人民政府令第54号发布，1998年1月21日市人民政府令第68号修订)。本决定自公布之日起施行。
市 长 刘健
二OO七年六月四日
漳州市人民政府办公室转发市监察局关于漳州市公共资源交易行为监督管理暂行办法的通知
福建省漳州市人民政府办公室
漳州市人民政府办公室转发市监察局关于漳州市公共资源交易行为监督管理暂行办法的通知
漳政办〔2007〕233号
各县（市、区）人民政府，漳州、常山开发区，市直各单位：
经市政府同意，现将市监察局《漳州市公共资源交易行为监督管理暂行办法》转发你们，请认真遵照执行。
漳州市人民政府办公室
二○○七年十二月七日
漳州市公共资源交易行为监督管理暂行办法
漳州市监察局
为规范我市公共资源交易行为,加强交易活动的监督管理,保证建设工程项目交易、国有资产产权（物权）交易、政府采购、经营性国有建设用地使用权出让及其他公共资源交易活动公开、公平、公正地进行,根据法律法规和有关规定,制定本暂行办法。
一、总则
(一)本办法适用于在漳州市公共资源交易中心(以下简称交易中心)进行的建设工程项目交易、国有资产产权（物权）交易、政府采购、经营性国有建设用地使用权出让以及按规定应进入交易中心交易的各项公共资源交易活动。
(二)相关职能部门和中心工作人员应认真依法履行对有关交易行为的监督管理职能,对违反有关规定、不认真履行监督管理职能的部门(单位)和人员,要依照有关规定追究其相应的行政责任。
二、监管职责
(三)交易中心是市政府负责公共资源交易和提供咨询、服务的协调机构,主要负责公共资源交易活动的统筹、协调、管理和监督，提供信息发布、咨询和交易服务平台。
(四)交易中心对交易活动履行以下监管职责:
1、参与由公共资源管理主体和管理机构组织的有关公共资源进场交易目录、工作方案、监管办法等重大事项的研究制定工作；
2、对按规定必须统一进场交易的项目进行统筹协调、督促检查和综合统计；
3、协助有关部门监督交易双方执行法律、法规和规章；
4、协助职能部门建立、管理和使用评标专家库，建立招标投标评审专家随机抽取系统；
5、负责对进入交易中心的交易各方进行现场监管; 负责对政府非税收入进行监督，并按规定全额上缴财政，实行“收支两条线”管理。
6、受理交易过程中出现的各类投诉,并协助相关职能部门做好调查处理工作;协助处理招投标活动中产生的争议和纠纷；协助有关部门查处招标投标活动中的违法违规行为；
7、负责对公共资源交易中心各专业交易机构实施监督、考核；
8、负责交易中心工作人员的考核与管理。
(五)相关职能部门对交易活动履行以下职责:
1、依法行使相关的监督职责;
2、负责拟订相关专业交易管理的有关规定;
3、根据国家、省、市有关规定和实际工作需要编制本行业的公共资源交易工作方案,组织督促本行业公共资源进场交易;
4、受理交易人和其他利害关系人的投诉或举报,并依法对违法、违规行为进行查处;
5、对所聘用的评标专家进行监督、管理、培训,并对专家库的建设和使用情况进行指导和监督;
6、办理交易文件、合同备案。
(六)交易各方应严格遵守国家、省、市有关交易活动的法律、法规和规定,自觉服从公共资源交易中心的现场监管。
三、监管办法
(七)相关职能部门应落实专人加强对本行业交易活动的监督与管理。依照部门职责,对行政监管中发现的违法违纪行为及时进行调查处理,并予以纠正。
(八)交易中心应定期或不定期地对各类交易活动进行考核评议。通过查阅资料、受理投诉和考核评议等方式对交易活动进行监督管理,必要时可向有关当事人调查了解,当事人应及时予以配合。
(九)任何单位和个人对交易活动中发生的违法违规行为,可向公共资源交易中心或相关职能部门投诉。公共资源交易中心在接到投诉后,应根据反映的情况,及时协助相关职能部门依法开展调查和做出相应处理。
(十)在交易活动中,发现交易各方当事人、评标委员会及其成员、中介机构等有违反交易规定行为的, 公共资源交易中心有权向相关职能部门提出予以纠正或依法处理的意见和建议。相关职能部门应及时进行调查处理,并将处理结果及时书面反馈交易中心。
(十一)进入交易中心的各专业交易机构,应按照有关规定认真做好交易活动的具体组织实施工作,为交易各方当事人提供优质服务,自觉接受公共资源交易中心和相关职能部门的监督管理。
(十二)交易中心的相关工作人员应严格按照国家有关法律、法规及省、市有关规定,恪尽职守,秉公办事,并自觉接受群众与社会的监督。严禁滥用职权、徇私舞弊,杜绝违法违纪行为的发生。
四、责任追究
(十三)交易活动参与人(包括交易各方当事人、交易代理机构及其他相关组织等)存在下列情形之一的,由相关职能部门依法做出相应处理,并将处理结果书面反馈公共资源交易中心:
1、在交易过程中违反交易程序等有关规定的;
2、有串标、泄密等行为的;
3、未按规定发布交易信息的;
4、未按规定缴纳保证金的;
5、违反规定签订交易合同的;
6、有其他违反规定行为的。
(十四)专业交易机构未按规定履行职责,管理混乱,严重影响交易活动正常进行,造成重大失误或损失的,由相关职能部门依照有关法律、法规追究其相关责任,并将结果书面反馈公共资源交易中心。
(十五)相关职能部门未按规定履行行政监管职能,放任自流,严重影响交易市场秩序，有下列情形之一并造成严重后果的,由纪检监察机关依法依纪追究其责任:
1、规定应实行市场化配置而未实行的；规定应进场交易而未进场的;
2、未按规定落实专人进行监管的；
3、对管理职责范围内的交易活动不认真监管,存在失管失察情况的;
4、对各种违纪违法交易行为未及时进行调查处理或未及时反馈处理结果的;
5、有其他严重违法违规行为的。
(十六)交易中心和各交易机构工作人员违反本办法有关规定,存在失职、渎职及其他严重违法违纪行为,造成严重后果或不良影响的,由相关职能部门或纪检监察机关按照有关规定追究其责任;构成犯罪的,移送司法机关依法追究其法律责任。
五、附则
(十八)本办法从2008年1月1日起施行。
关于印发天津市地方教育附加征收使用管理规定的通知
天津市人民政府办公厅
关于印发天津市地方教育附加征收使用管理规定的通知
津政办发 〔2011〕21 号
各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
为贯彻落实《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010－
2020年）》（中发〔2010〕12号），根据《中华人民共和国教育
法》的有关规定，财政部决定统一开征地方教育附加。经市人民
政府同意，现将《天津市地方教育附加征收使用管理规定》印发
给你们，自2011年2月1日起施行。
天津市人民政府办公厅
二○一一年二月二十二日
天津市地方教育附加征收使用管理规定
第一条 为贯彻落实《国家中长期教育改革和发展规划纲要
（2010－2020年）》（中发〔2010〕12号），根据《中华人民共
和国教育法》和财政部的要求，结合我市实际，制定本规定。
第二条 在本市行政区域内缴纳增值税、营业税、消费税的
单位和个人，都应当缴纳地方教育附加。
第三条 地方教育附加按单位和个人实际缴纳的增值税、营
业税、消费税税额的2％征收。对生产企业出口货物实行免抵退
税办法的，其当期免抵的增值税税额应纳入地方教育附加的计征
范围，按规定征收地方教育附加。
第四条 地方教育附加应当按规定的范围和标准征收，不得
擅自减征或者免征。
第五条 市和区县财政、教育行政部门按照各自职责分工，
负责地方教育附加的管理和使用工作。
各级税务机关负责地方教育附加的征收工作。
第六条 地方教育附加与增值税、营业税、消费税同时缴纳。
其征收管理和缴库级次按照国家和我市教育费附加的有关规定办
理。
第七条 征收地方教育附加所需经费，在各级财政预算中安
排，不得从地方教育附加中提取或列支征收手续费。
第八条 地方教育附加收入纳入同级财政预算，实行"收支
两条线"管理。具体缴库办法由市财政局会同市地税局、市国税
局和人民银行天津分行制定。
第九条 地方教育附加为全国性政府基金项目，专项用于教
育事业发展支出，任何单位和个人不得截留或者挪用。
第十条 审计部门对地方教育附加的征收、使用和管理情况，
应当依法实施审计监督。
第十一条 凡未经批准，擅自多征、减征、缓征、停征，或
者侵占、截留、挪用地方教育附加的，要依照《财政违法行为处
罚处分条例》（国务院令第427号）和《违反行政事业性收费和
罚没收入收支两条线管理规定行政处分暂行规定》（国务院令第
281号）追究责任人的行政责任；构成犯罪的，依法追究刑事责
任。
第十二条 本规定自2011年2月1日起施行，2016年1月31日
废止。
